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均需报请中国食品药品检定研究院批签发

时间:2018-07-24 15:03 作者:admin 点击:

  国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
 
  负责人表示,另据中国疾病预防控制中心监测,我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守 GMP 生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
 
  负责人表示,该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年 10 月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的 1 批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年 2月进行了部署。”
 
  公司表示,此次事件,不仅给社会和企业带来巨大的经济损失,也使企业的诚信和社会责任形象受到重创。公司意识到自身存在的生产管控的差距和风险,也深切地意识到公司的责任之重,公司将认真反思,痛定思痛,强化生产管理体系建设,认真执行 GMP 标准,制定切实可行的纠正预防措施,进行全面、彻底的整改。进一步提升企业生产管理水平,严格执行疫苗生产各项操作规范,确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。公司及长春长生对此次事件的发生深表歉意。
 
  “拖欠2个月工资和绩效,6月份社保还没交,想要工资就必须签离职协议(无任何补偿),否则什么都没有。”拉手网多名员工对蓝鲸TMT说,因为都是老员工,即便是拖欠这么久的工资大家也都没怎么闹,然而,没有按时下发的工资,却成为签署离职协议的筹码。
 
  7月9日,以三胞集团CTO、副总裁李磊为代表的“四人小组”突然降临拉手网,与少数几个人提出离职的事情,当时大部分员工还都不知情。
 
  两天后所有拉手网的员工被告知面临离职问题。尽管拉手网2个月没有发工资,但之前并没有传出裁员消息。
 
  “会尽最大努力筹到两个月的工资发给大家,不过需要签一个离职协议,签离职协议的话争取能拿到2个月的工资就不错了。”在拉手网员工提供的一份音频中,李磊对拉手网员工说,“公司(指三胞集团)现在不是让大家离职,我们现在把公司的现状和大家做个沟通,由大家自己商量去做选择,如果大家不愿意离职,就这么继续经营,像HOF(英国百货商店House of Frase)一样清算破产的情况就可能会发生,如果真走到清算那一步的话,员工的权益可能更得不到保障。”
 
  不过,在北京志霖律师事务所副主任、中国政法大学知识产权研究中心研究员赵占领看来,用人单位拖欠劳动者工资的,劳动者可以以未及时足额发放工资为由解除劳动合同,并要求用人单位支付经济补偿金。
 
  其次,用人单位因为生产经营发生严重困难,或者经营方式调整,而需要一次性裁员20人以上的,属于劳动合同法所规定的经济性裁员,需要履行严格的程序:提前30日向工会或者全体职工说明情况,听取工会或者职工的意见后,裁减人员方案经向劳动行政部门报告。同时,用人单位还需要支付经济补偿金。
 
  第三,企业申请破产清算的话,应当从破产财产中优先清偿所欠职工工资和劳动保险费用。